管理出效益!为了规范公司管理,公司已通过欧盟EN ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,TÜV 国际质量体系认证,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册备案,是国内同行业中规模大、历史久、设备全、灭菌产品种类广的专业灭菌公司。公司注重专业能力,所有岗位都有作业指导书(SOP)覆盖,工作制度完善,文件资料完整、规范,溯源正确;同时强化服务意识,不断提高服务质量,扩大服务范围。
硬件保质量!公司配有预冷柜,二级反渗透水处理装置,制氮设备,环氧乙烷废气处理装置来满足ISO11135:2014等新法规对于环氧乙烷灭菌服务的要求。公司拥有独立的预热柜,环氧乙烷动态解析柜,匹配了不同尺寸的环氧乙烷灭菌器,日均灭菌处理量达800立方米,并配有5000平米大型仓储,可以满足不同客户的需求。公司质量检测部门拥有600平米的独立区域,设有万级洁净度实验区域,气相色谱仪等相关专业检测设备;可根据相关法规的要求为客户提供初始污染菌检测,灭菌后产品的无菌检测和环氧乙烷残留检测,2-氯乙醇残留检测等相关的检测服务,确保灭菌产品的安全性和有效性。
服务拓市场!目前公司拥有具有医学、检验、化工机械等高、中、初级专业人员和消毒灭菌技术团队60余人,主要为浙江,上海,江苏,安徽,江西以及国内、国际在上述地区定点生产的医疗器械、医疗卫生用品生产企业的产品提供消毒灭菌服务,也是美国、荷兰、日本、台湾等国家(地区)和澳洲、欧洲、非洲、亚洲等跨国公司国际采购组织认可的定点消毒灭菌企业。公司十多年来对不同客户的医疗器械、医疗卫生用品进行灭菌工艺确认,灭菌工艺和技术参数科学合理,过程清晰,记录详尽,质量稳定,在同行业中享有美誉。公司还配有专业的运输车队及包装材料公司,为客户提供延伸服务。公司秉承“以质量求生存,以信誉赢客户”的服务宗旨!以科技创新为先导,以市场需求为导向;专业的团队,良好的服务,以及“诚实守信、专业务实、创新发展”的企业文化是浙江环乙发展的不竭动力!公司将为打造国内一流、国际先进的专业消毒灭菌企业而不懈努力!浙江环乙真诚欢迎国内外朋友、客商前来公司洽谈、合作、指导!
联系方式
公司: 常熟荣瑞灭菌技术有限公司
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