公司按照ISO11135:2014、ISO13485:2016等国际相应标准的要求建立了质量管理体系。并按ISO 11135:2014及GB 18279-2015医疗器械环氧乙烷灭菌 确认和常规控制要求进行安装验证(IQ)、运行验证(OQ)并结合客户产品进行性能验证(PQ)。灭菌确认过程是否符合法规和标准中的各项要求, 是客户最关心的问题,也是我们所解决的问题。您有任何的疑问,都可以在这里得到答案。
EO灭菌后形成的残留可以通过解析消除。针对客户的产品包装和材料构成,可以分别采用自然解析和强制解析两种方法处理。难解析的产品,选择强制解析,会更加的快速,缩短产品的生产周期。易于解析的产品,采用自然解析,可以为您节约成本。量身定制的解析方案,相信总有一种方法适合您的产品。
联系方式
公司: 常熟荣瑞灭菌技术有限公司
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